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山東化學化工學會

歐盟REACH資料共享指引文件正式發布

瀏覽次數: 342   發布時間:2017-06-29 13:53:07   發布人:editor

   歐盟近日發布長達140頁的《化學品注冊、評估及許可規例》(簡稱REACH)資料共享指引文件,內容主要關乎現存化學物質的資料共享機制,因此將適用于大部分歐盟市場銷售的化學物質。資料分享規定是REACH最重要的規定之一,備受廠商及進口商等的關注。

  預先注冊:若現存化學物質年產量或進口量等于或超過兩噸,則須向歐洲化學品管理局預先注冊,才可延長注冊期限。進口產品可能釋出的化學物質亦須預先注冊。

  預先注冊期為2008年6月1日至12月1日。業者可通過歐洲化學品管理局的REACH辦理預先注冊。未能于限期前辦理預先注冊的人士或機構,將須暫停其有關業務活動,立即向當局辦理注冊,不得延誤。

  注冊:非歐盟生產商不能自行注冊,但其歐盟進口商或其委托的惟一代表可為進口產品辦理注冊。

  聯合注冊:REACH注冊人須聯合提交關于化學物質毒性、類別、標簽,以及若干新測試建議(若有)的資料。注冊文件的其他部分,例如化學物質安全使用指引及化學品安全報告等,則可聯合或個別提交。在少數情況下,注冊人可以選擇不聯合提交,包括聯合提交的費用過于高昂;聯合提交資料可能導致商業敏感資料外泄;注冊人對資料的選取持有異議等。不過,注冊人不得不承擔資料共享義務或不加入物質資料交換論壇。

  物質資料交換論壇:REACH規定設立物質資料交換論壇,以便生產商、進口商及惟一代表人就注冊事宜分享資料,協定有關物質的分類和標簽方法。論壇并非法律實體,而是資料分享及產生的平臺。每種預先注冊的物質都會分別設立一個論壇。

  成本分擔:分享物質資料不一定要免費。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開的方式決定有關費用。所涉公司須就資料的質量、經濟價值以及成本的分配和補償達成共識。

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