新制定的《制藥行業水污染排放標準》將于11月20日結束征求意見。從近日在深圳召開的第59屆原料藥、中間體秋季交易會上獲悉，該標準將很快出臺。出臺后，新建的制藥企業或制藥設備將在2008年7月份開始強制執行新標準，而現有的企業或設備也必須在2010年7月1日起按照新標準執行。化學制藥工業協會負責人表示，新標準對于國內企業來說執行難度相當大。

　　標準更高，更加注重細節

　　國家環保總局科技標準司處長周鳳保表示，我國現有的排放標準不能滿足環境管理的需要，目前我國制藥工業廢水排放標準執行的是《污水綜合排放標準》和環函[2002]7號文的有關規定，僅明確規定了醫藥原料藥、生物制藥的COD、BOD5、氨氮標準值，以及15種制藥工業醫藥原料藥的最高允許排水量，其他均按其他排污單位執行。而15種制藥工業醫藥原料藥的單位產品排水量指標，也主要是建立在上世紀九十年代初的國內制藥生產技術水平基礎上，需進行補充和優化。

　　經過幾十年發展，我國已經成為原料藥的第一出口國，在越來越嚴峻的環境形勢下，提高制藥行業污染排放標準勢在必行。

　　周鳳保介紹，新制定的《制藥行業水污染排放標準》，將細分發酵類、化學合成類、提取類、中藥類、生物工程類、混裝制劑類分別訂立標準，標準分別給出了三個水污染物排放限值表：現有企業水污染物排放濃度限值;新建企業水污染物排放濃度限值;現有企業和新建企業水污染物排放先進控制技術限值。前兩個限值為強制執行，而執行水污染物排放先進控制技術限值的地域范圍、時間，則由省級人民政府規定。

　　而新規定中還使用一個新名詞——“基準排水量”來確定排放是否達標，即《排放標準》中所規定的水污染物排放濃度限值，僅適用于單位產品實際排水量不高于單位產品基準排水量的情況。若單位產品實際排水量超過單位產品基準排水量，須按污染物單位產品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據。“以往的檢查中，有的藥廠在排放的污水中加入大量的自來水，這樣檢查出來的有害物濃度就降低好多。而新標準則參照企業日常的基準排水量，若出現實際排水量驟然高于基準排水量的情況，則仍可以通過公式換算出有否超標。”周鳳保說。另外，當企業同時生產兩種以上、單位產品基準排水量不同的產品，且將產生的污水混合處理排放時，仍有公式換算水污染物基準水量排放濃度。

　　企業面臨兩難境地

　　中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈賢姬透露，據她了解，不少企業在閱讀征求意見稿后表示，新標準較原來的地方標準要求更高、更嚴格，執行起來難度不小。在節能減排上，國家對企業的要求將日趨嚴酷，從目前來講，節能減排是必要的，減排是在原來的基礎上減少排放，從根本上講，還是應該從技術創新上去解決問題。她認為用環保補貼的形式鼓勵企業在環保上做文章有一定的合理性，但從目前的情況看，在工藝改進方面，企業還需要進行技術創新才能符合新的標準。未來環保總局還將陸續編制高污染、高耗能的企業名錄，“節能減排”將不再是風暴而將成為制度。

　　以往列入“雙高”名錄后，不少企業面臨關閉的命運。醫藥企業若被列入名錄，也有可能遭受同樣的命運，即便能夠繼續存在，在信貸、用地、退稅方面也將受到嚴格控制，但參加本次原料藥會的一些代表告訴記者，考慮到環保因素，有些企業的生產車間需要搬遷，遠離城市中心，但目前的普藥品種利潤薄，一旦搬遷企業就會虧損，老化學制藥企業也處于兩難境地。